每一次集采都是對(duì)藥品市場(chǎng)格局的重塑。
近日，湖北醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布全國中成藥聯(lián)采辦公室公開征求《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》（征求意見稿）和《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（首批擴(kuò)圍接續(xù)）》（征求意見稿）意見的通知，這意味著湖北牽頭的第三批中成藥集采正式官宣，全國中成藥集采即將拉開帷幕。
根據(jù)征求意見稿，本次集采聯(lián)盟地區(qū)進(jìn)一步擴(kuò)大，31個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室。湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
結(jié)合先前發(fā)布的相關(guān)文件，第三批中成藥集采的報(bào)量和審核工作已經(jīng)完成，即將進(jìn)入廠家報(bào)價(jià)階段。
和此前流傳的報(bào)量文件一樣，本次采購品種清單涵蓋了20個(gè)產(chǎn)品組，共計(jì)95個(gè)產(chǎn)品（具體詳情見文末附表），重點(diǎn)關(guān)注臨床用量大、采購金額高的中成藥品種，同時(shí)進(jìn)一步拓展了集采范圍，加入了較多的中藥注射劑。這些產(chǎn)品中，近半數(shù)為心腦血管疾病用藥，其次是呼吸系統(tǒng)疾病用藥，具體功效涉及降脂、清熱解毒、止血、補(bǔ)氣、肝病治療、糖尿病管理、婦科調(diào)經(jīng)以及腫瘤治療等多個(gè)領(lǐng)域。
特別值得注意的是，本次集中采購的規(guī)則根據(jù)藥物的特性和治療效果，將不同產(chǎn)品歸入同一類別。這可能導(dǎo)致一些獨(dú)家品種的產(chǎn)品，由于藥品屬性和治療效果的相似性，與常規(guī)藥品在同一組別中競爭。例如，在“喜炎平、炎琥寧、穿琥寧、穿心蓮”這一采購組別中，喜炎平注射液（5毫升，125毫克）的平均零售價(jià)格約為49元，而同組的炎琥寧注射液（5毫升，80毫克）的平均零售價(jià)格則大約為7元。
從本次集采分組情況來看，超過半數(shù)的獨(dú)家品種面臨激烈的競爭和顯著的降價(jià)挑戰(zhàn)。具體來看，益氣復(fù)脈顆粒和生脈飲軟膠囊所在的組別擁有高達(dá)195家持有批文的生產(chǎn)廠家。在清熱解毒領(lǐng)域，喜炎平注射液所在的穿/炎琥寧、穿心蓮及喜炎平針劑組，以及消栓合劑、消栓腸溶膠囊、芪龍膠囊所在的芪龍及消栓口服劑組，均有近百家廠商參與競爭，這些組別的價(jià)格競爭尤為激烈。相對(duì)而言，競爭較為緩和的組別，如保婦康、參芪降糖、血栓通和三七通舒，每個(gè)組別的生產(chǎn)廠家數(shù)量均不超過5家，這些組別的降價(jià)壓力相對(duì)較輕。
根據(jù)征求意見稿，同競爭單元內(nèi)，按照符合“申報(bào)資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。而綜合得分則是根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅、同采購組日均費(fèi)用比值以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評(píng)價(jià)、質(zhì)量安全等因素進(jìn)行計(jì)算，其中價(jià)格競爭得分占60%，技術(shù)評(píng)價(jià)得分占40%。
價(jià)格競爭得分與產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)格及企業(yè)報(bào)價(jià)緊密相關(guān)?；鶞?zhǔn)價(jià)格指的是本廠產(chǎn)品在省級(jí)、省際聯(lián)盟集中帶量采購最低中選價(jià)格和省級(jí)采購平臺(tái)最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格的低值（如企業(yè)沒有自己價(jià)格，則取同組最低價(jià)）。
在之前的中成藥集采中主要依據(jù)產(chǎn)品相對(duì)基準(zhǔn)價(jià)的降價(jià)幅度來評(píng)判。為了防止那些基準(zhǔn)價(jià)格較高的企業(yè)通過較大的降幅來實(shí)現(xiàn)高價(jià)中標(biāo)，本次集中采購特別引入了K值作為調(diào)整機(jī)制
通過K值的校正，基準(zhǔn)價(jià)格較高的產(chǎn)品若想中標(biāo)，必須提出較低的報(bào)價(jià)，這將導(dǎo)致同一組別內(nèi)產(chǎn)品的價(jià)格差異縮小。
在確定擬中選企業(yè)的過程中，征求意見稿提出了三種分類：直接擬中選、議價(jià)擬中選和增補(bǔ)擬中選。直接擬中選和議價(jià)擬中選的企業(yè)都必須滿足一個(gè)條件，即其入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品的申報(bào)日均費(fèi)用不得超過同采購組日均費(fèi)用均值的1.5倍。
此外，征求意見稿還明確了不同類別中選企業(yè)的采購需求量分配規(guī)則：直接中選企業(yè)的產(chǎn)品，若在同一競價(jià)單元內(nèi)降幅最高（以入圍報(bào)價(jià)降幅為準(zhǔn)），將獲得100%的采購需求量分配；其他中選產(chǎn)品則獲得90%的采購需求量分配。議價(jià)中選企業(yè)的產(chǎn)品將獲得70%的采購需求量分配，而增補(bǔ)中選企業(yè)的產(chǎn)品則獲得60%的采購需求量分配。
根據(jù)征求意見稿，第三批全國中成藥集中采購的采購周期將從正式執(zhí)行中選結(jié)果之日起，一直延續(xù)至2027年12月31日。在這一采購周期內(nèi)，采購協(xié)議將實(shí)行每年一簽。若在采購周期內(nèi)提前完成了當(dāng)年的協(xié)議采購量，中選企業(yè)仍需按照中選價(jià)格供應(yīng)超出部分，直至整個(gè)采購周期結(jié)束。
隨著征求意見稿的發(fā)布，第三批全國中成藥集采的腳步日益臨近。
數(shù)據(jù)顯示，在中國三大終端六大市場(chǎng)中成藥的合計(jì)銷售規(guī)模連續(xù)三年保持正增長態(tài)勢(shì)，2023年已突破4100億元，增長率為6.51%，中成藥市場(chǎng)潛力正在持續(xù)爆發(fā)。
近三年中國三大終端六大市場(chǎng)中成藥的銷售規(guī)模（億元）
中成藥的集中采購已經(jīng)遍及全國絕大多數(shù)省份，越來越多的省份開始主導(dǎo)這一進(jìn)程。除了湖北牽頭的三批全國中成藥集采外，還有廣東牽頭的6省中成藥集采、山東中成藥集采、河北省中成藥集采（刺五加注射液）等。這一趨勢(shì)表明，中成藥集采正在全國范圍內(nèi)加速推進(jìn)，覆蓋的品種和范圍不斷擴(kuò)大。
相較于前兩批集采，本輪集采品種出現(xiàn)了較多的中藥注射劑。據(jù)查，本批中成藥集采有6個(gè)產(chǎn)品組共有19種中藥注射劑，包括喜炎平注射液、穿心蓮注射液、注射用炎琥寧、紅花注射液、舒肝寧注射液、刺五加注射液、清開靈注射液等
其中，喜炎平注射液作為江西青峰藥業(yè)的獨(dú)家品種，被廣泛應(yīng)用于成人各類感染性疾病的治療，以及兒童呼吸系統(tǒng)感染、手足口病和感染性腹瀉等領(lǐng)域。2023年，喜炎平注射液的總銷售額達(dá)到了32.23億元，位居中成藥年度銷售額排行榜第二位。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，從2016年到2023年，喜炎平注射液在國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總銷售額累計(jì)達(dá)到210.09億元。
此外，瑞和制藥的舒肝寧注射液以超過6億元的銷售額，在2024年上半年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥肝病用藥市場(chǎng)中穩(wěn)居首位。而珍寶島藥業(yè)旗下的炎琥寧注射液在2023年的銷售額也達(dá)到了3.21億元。
從以往數(shù)據(jù)來看，中成藥集采價(jià)格幾乎都是“腰斬”，不過對(duì)于獨(dú)家品種降幅較為“溫和”。
2021年，由國家醫(yī)保局指導(dǎo)、湖北牽頭的19省聯(lián)盟（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）開展了首批中成藥集中帶量采購，最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。其中，獨(dú)家品種的降幅普遍在40%左右，降幅小于中選產(chǎn)品平均降幅。
2023年，由國家醫(yī)保局指導(dǎo)、湖北牽頭的30省聯(lián)盟（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）中成藥集采，最終63家企業(yè)、68個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅49.36%，獨(dú)家品種平均降幅為36.4%，非獨(dú)家品種平均降幅51.6%。
2022年，廣東牽頭的中成藥集采數(shù)據(jù)顯示，擬中標(biāo)品種按照最高申報(bào)價(jià)格的整體平均降幅為56%，其中非獨(dú)家品種平均降幅為60%，獨(dú)家品種平均降幅為17%。
行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，獨(dú)家品種并非“護(hù)身符”。中藥大品種藥品曾經(jīng)享有的高銷量、高毛利和高費(fèi)用的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束，昔日依靠單一獨(dú)家大品種藥品就能實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定收益的日子已經(jīng)過去。對(duì)于大品種藥品而言，集采意味著價(jià)格壓力和市場(chǎng)競爭的增加，同時(shí)也為具備競爭力的產(chǎn)品提供了以價(jià)換量的機(jī)會(huì)。面對(duì)集采帶來的挑戰(zhàn)，企業(yè)必須通過持續(xù)的創(chuàng)新來抵消其影響，并確保自身的可持續(xù)發(fā)展。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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