在醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的浪潮中，保障醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)性、安全性和有效性成為了行業(yè)內(nèi)外共同關(guān)注的焦點(diǎn)。為了積極應(yīng)對(duì)監(jiān)管挑戰(zhàn)，把握數(shù)字化轉(zhuǎn)型的機(jī)遇，遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)與沈陽(yáng)市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于2024年8月27日共同舉辦了“醫(yī)療器械行業(yè)的未來(lái)之路：監(jiān)管深化與數(shù)字化轉(zhuǎn)型交流座談會(huì)”。會(huì)議由沈陽(yáng)市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)邢志莉主持，匯聚了近40位來(lái)自醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的精英代表。遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)趙巍，醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)史博，智能制造專委會(huì)主任馬險(xiǎn)峰應(yīng)邀參加了此次交流座談會(huì)。
此次座談會(huì)旨在搭建一個(gè)交流與合作的平臺(tái)，組織行業(yè)內(nèi)的專家、企業(yè)代表共同探討醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管問(wèn)題解決方案，并討論數(shù)字化轉(zhuǎn)型的策略與實(shí)踐。會(huì)上，我們邀請(qǐng)到了遼寧省藥品監(jiān)督管理局稽查一處的吳蕊老師，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行了全面而深入的剖析，同時(shí)還邀請(qǐng)了冠騁信息技術(shù)有限公司華北醫(yī)療事業(yè)部經(jīng)理?xiàng)钗∠壬?，分享了醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的前沿趨勢(shì)與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
吳蕊老師以其豐富的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，為與會(huì)者詳細(xì)解讀了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)監(jiān)管要求，從機(jī)構(gòu)人員配置到設(shè)備設(shè)施管理，從文件設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)量控制，再到銷售和售后服務(wù)，全方位、多角度地剖析了監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并為企業(yè)提供了針對(duì)性的改進(jìn)建議。
楊巍先生則以其前瞻性的視角和豐富的案例，為與會(huì)者呈現(xiàn)了一幅醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的宏偉藍(lán)圖。他詳細(xì)闡述了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要性，介紹了數(shù)字化系統(tǒng)建設(shè)的概要，并分享了多個(gè)成功轉(zhuǎn)型企業(yè)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)他的分享，與會(huì)者不僅深刻理解了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心理念，還獲得了寶貴的實(shí)戰(zhàn)策略與操作指南。
此次交流會(huì)的成功舉辦，不僅為醫(yī)療器械行業(yè)注入了新的活力與動(dòng)力，更為企業(yè)的未來(lái)發(fā)展指明了方向。我們相信，在監(jiān)管深化與數(shù)字化轉(zhuǎn)型的雙重驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療器械行業(yè)必將迎來(lái)更加繁榮、可持續(xù)的發(fā)展前景。
信息來(lái)源：遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)秘書處整理