义齿合规之路——聚焦日常监管与飞检问题解读

培训过程中，吴老师不仅从理论和法规层面进行了阐述，还结合实际情况，对义齿生产企业在机构与人员管理、厂房与设施、设备管理、文件管理、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制以及不良事件监测、分析和改进等多个方面存在的常见问题进行了深入剖析。通过列举具体案例，如管理评审记录的组织实施问题、厂房设施的安全隐患、设备管理的不规范等，使参会人员更加直观地了解了问题所在，并深刻认识到了合规生产的重要性。

为了让参会人员更好地了解国家药监局对义齿检查的要求，吴老师还分享了国家局飞行检查的真实案例，通过对这些案例的详细解析，不仅指出了这些企业在生产过程中存在的具体问题，还提出了针对性的整改建议。这些宝贵的经验为参会人员提供了重要的参考和启示。

此次活动的成功举办，不仅增强了义齿生产企业的合规意识，也为企业提供了一个宝贵的交流平台和学习机会。参会人员纷纷表示，将以此次活动为契机，进一步加强内部管理，提升产品质量和安全水平，确保医疗器械的安全有效。

协会表示，未来将继续关注行业合规发展动态，积极组织类似活动，为义齿生产企业提供更多的经验和指导，共同推动义齿行业的不断进步和发展。

信息来源：协会秘书处整理