第十批國采進行時|入圍門檻躍升，藥品競爭白熱化下的新變局

       在國家醫(yī)療保障局（NHSA）持續(xù)推動醫(yī)藥集中采購改革的背景下，第十批國家藥品集中采購（簡稱“國采”）正如火如荼地進行中，這場醫(yī)藥行業(yè)的年度盛事不僅吸引了無數(shù)目光，更預(yù)示著我國醫(yī)藥市場即將迎來新一輪的變革。與以往相比，第十批國采在入圍門檻、藥品競爭格局、劑型分布、臨床需求滿足度以及市場覆蓋范圍等方面均呈現(xiàn)出顯著的不同。

       自2018年國家啟動“4+7”帶量采購政策以來，國家藥品集中采購已經(jīng)走過了九個年頭，成功完成了九批十輪集中采購。每一次集采，都伴隨著入圍門檻的提升，而第十批國采無疑將這一趨勢推向了新的高度。

       據(jù)多方消息透露，第十批國采的入圍門檻已提升至需7家及以上企業(yè)方可參與。這一變化不僅延續(xù)了此前集采門檻持續(xù)升高的趨勢，更將競爭推向了白熱化階段。相比第七批集采要求的4家及以上企業(yè)參與，以及第八、九批的5家及以上，第十批國采的入圍門檻無疑更加嚴苛。

       目前已有203個品種滿足5家及以上的競爭條件，這些品種在2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額合計超過1400億元。其中，61個品種的競爭尤為激烈，包括磷酸西格列汀、間苯三酚注射液、帕拉米韋注射液等多個熱銷品種。磷酸西格列汀口服常釋劑型的競爭企業(yè)數(shù)量高達31家，間苯三酚注射液也有29家企業(yè)符合條件，這些數(shù)字無不彰顯了競爭的激烈程度。

       入圍門檻的提升，意味著企業(yè)需要投入更多的資源來參與集采，包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多個環(huán)節(jié)。同時，這也將促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制，以在激烈的市場競爭中脫穎而出。

       從藥品品種來看，第十批國采的報量目錄涵蓋了263個品規(guī)，涉及62個品種，品規(guī)數(shù)量之多創(chuàng)下了歷次國家集采的新高。然而，值得注意的是，盡管品種數(shù)量多，但大品種相對較少。

       業(yè)內(nèi)普遍認為，這是由于不少大品種此前已被納入集采范圍，因此未來大品種的數(shù)量可能會逐漸減少。但即便如此，第十批國采中的藥品競爭格局依然呈現(xiàn)出顯著的特點。

       一方面，注射劑占據(jù)了主導(dǎo)地位。62個品種中，注射劑有37個，占比逼近60%；口服常釋劑型也有19個品種入選，占比超過30%。注射劑在集采中的占比持續(xù)上升，反映了國家對臨床用藥需求的精準(zhǔn)把握和對藥品質(zhì)量的嚴格要求。

       另一方面，從治療領(lǐng)域來看，第十批國采涉及的品種涵蓋了消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等多個大類。這些領(lǐng)域都是臨床上需求量大、患者關(guān)注度高的領(lǐng)域，因此藥品的競爭也尤為激烈。

       盡管大品種數(shù)量減少，但第十批國采中的藥品依然具有巨大的市場潛力。隨著集采政策的深入實施，這些藥品的價格將更加合理，臨床用藥的可及性將進一步提高，從而造福更多患者。
       在劑型分布上，第十批國采也呈現(xiàn)出新的特點。與以往相比，此次集采的劑型分布更加均衡，涵蓋了注射劑、口服常釋劑型、口服溶液劑、外用制劑等多種劑型。

       這一變化不僅反映了國家對臨床用藥需求的精準(zhǔn)把握，也體現(xiàn)了集采政策在推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方面的積極作用。通過納入更多劑型的藥品，集采政策能夠更好地滿足臨床上的多樣化需求，為患者提供更加全面、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

       同時，劑型分布的均衡化也有助于推動醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在集采政策的推動下，企業(yè)需要更加注重產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，以開發(fā)出更多具有競爭力的新型藥品。這將有助于提升我國醫(yī)藥行業(yè)的整體競爭力，推動行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

       第十批國采通過提高入圍門檻、擴大市場覆蓋范圍等措施，進一步鼓勵了更多企業(yè)的參與。這不僅有助于推動醫(yī)藥行業(yè)的集中度提升，還能夠促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。在激烈的市場競爭中，那些具備核心競爭力的企業(yè)將更加脫穎而出，成為行業(yè)中的佼佼者。

       同時，隨著集采政策的持續(xù)實施，標(biāo)外市場的空間將逐步被壓縮。這將促使更多企業(yè)投身于集采之中，通過提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本來贏得市場份額。這將有助于推動醫(yī)藥行業(yè)的整體競爭力提升，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、實惠的醫(yī)療服務(wù)。

       與往年相比，第十批國采更加聚焦于臨床需求旺盛的品種。這些品種不僅在臨床上具有廣泛的應(yīng)用價值，而且也是患者關(guān)注度高的藥品。通過將這些品種納入集采范圍，國家能夠更好地保障患者的用藥需求，提高臨床用藥的可及性和安全性。

       同時，第十批國采還注重擴大市場覆蓋范圍。除了各省級公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)外，還特別強調(diào)了公立基層醫(yī)療機構(gòu)，如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等，需按政策規(guī)定積極參與集采。這一要求有助于推動集采藥品在更多醫(yī)療機構(gòu)的推廣使用，從而進一步提高臨床用藥的可及性。

       此外，第十批國采還鼓勵醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店加入集采行列并報量。這一政策有助于打破傳統(tǒng)醫(yī)藥市場的壁壘，推動醫(yī)藥行業(yè)的市場化改革。通過引入更多市場主體的參與，集采政策能夠更好地發(fā)揮市場機制的作用，推動醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。