近日，我會(huì)理事單位沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司：吡嗪酰胺片、利福平膠囊和異煙肼片等三個(gè)抗結(jié)核藥，共計(jì)四個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)已率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)并獲得國(guó)家局批件，是我省首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
結(jié)核病的防控在中國(guó)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但現(xiàn)今我國(guó)仍然是肺結(jié)核流行病的重災(zāi)區(qū)，是全球22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一，其嚴(yán)重程度僅次于印度和印度尼西亞。我國(guó)約5.5億人感染結(jié)核菌，每年新出現(xiàn)結(jié)核病人130萬(wàn)，死亡13萬(wàn)。加強(qiáng)結(jié)核病防治刻不容緩。
沈陽(yáng)紅旗制藥公司作為全國(guó)最大的抗結(jié)核藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，累計(jì)投入了2200多萬(wàn)用于吡嗪酰胺片、利福平膠囊和異煙肼片的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。以上三個(gè)品種均為臨床上使用廣泛、療效顯著的抗結(jié)核急需藥，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)已和國(guó)外原研藥站在了同一水平線上，國(guó)產(chǎn)抗結(jié)核仿制藥將憑借藥品質(zhì)量及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，成為患者的更優(yōu)選擇。
近幾年來(lái)，遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)走訪了許多會(huì)員企業(yè)，及時(shí)深入企業(yè)了解困難，主動(dòng)服務(wù)，為企業(yè)開(kāi)展各項(xiàng)工作開(kāi)好道、搭好橋。每年持續(xù)舉辦主題培訓(xùn)班及論壇，覆蓋了藥品生產(chǎn)企業(yè)的高層及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等人員，及時(shí)解決了企業(yè)在政策頻出的過(guò)程中，遇到的技術(shù)問(wèn)題和政策疑惑。
沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司領(lǐng)跑我省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，率先通過(guò)四個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的一致性評(píng)價(jià)，將激勵(lì)省內(nèi)藥企在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)道路上不斷奮進(jìn)，也為我省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)程做好帶頭示范。
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