東北制藥:磷霉素氨丁三醇散一致性評價申報獲受理

來源：中國證券報·中證網


東北制藥(000597)1月15日晚公告稱,近日,公司仿制藥質量和療效一致性評價磷霉素氨丁三醇散已經完成研究,被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心受理,標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段,如順利通過一致性評價,將增加其市場競爭力。東北制藥表示,公司開發(fā)的仿制藥磷霉素氨丁三醇散主要適用于敏感細菌引起的急性單純性下尿路感染和預防外科手術中尿路感染及經尿路診斷手法引起的感染,經過藥學研究證明,其活性成份、給藥途徑、適應癥等與參比制劑一致。